Quantcast
0 ΣΧΟΛΙΑ

Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό αντιβιοτικό

Η απόφαση για ανάκληση του φαρμάκου πάρθηκε «λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν»

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) έκανε γνωστή την απόφασή του να ανακαλέσει από την κυκλοφορία ένα γνωστό αντιβιοτικό.

Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ, η ανάκληση αφορά ορισμένες παρτίδες από το αντιβιοτικό ZERBAXA® PD.C.SO.IN (1+0.5)G/VIAL., το οποίο είναι σε μορφή ενέσιμης σκόνης, για διάλυση και έγχυση ενδοφλεβίως.

Η απόφαση για ανάκληση του φαρμάκου πάρθηκε «λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν» όπως αναφέρει σε ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ.

Η ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ

«Την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022) και Τ025186 (λήξη 30/06/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος ΄ZERBAXA® PD.C.SO.IN (1+0.5)G/VIAL΄΄, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.»

Πηγή: lifo.gr


Στοιχηματική εμπειρία… όπως θα ήθελες να είναι! Παίξε Νόμιμα - 21+ | ΑΡΜΟΔΙΟΣ ΡΥΘΜΙΣΤΗΣ: ΕΕΕΠ | ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΕΘΙΣΜΟΥ & ΑΠΩΛΕΙΑΣ ΠΕΡΙΟΥΣΙΑΣ | ΓΡΑΜΜΗ ΒΟΗΘΕΙΑΣ ΚΕΘΕΑ: 2109237777 | ΠΑΙΞΕ ΥΠΕΥΘΥΝΑ

ΣΧΟΛΙΑΑΡΘΡΟΥ
ΣΧΟΛΙΟΣΟΥ
ΕΠΟΜΕΝΟ